小児治験ネットワークで実施する治験では、同意説明文書（文書例）・アセント文書（文書例）を元に説明に必要な文書を作成します。
全施設で同じ雛型を用いることによって、円滑に審査を行うことができます。

なお、以下の文書例を使用する際には 「改訂の意図と使い方ガイド」（PDF：656KB） をご一読ください。

• 同意説明文書（文書例）（Word：464KB） ※2
• アセント文書A（文書例）（Word：1.7MB）
• アセント文書B（文書例）（Word：1.6MB）※1
• アセント文書C（文書例）（Word：750KB）※1

• ※1. 2022年3月改訂（避妊に関する記載見直し）
• ※2. 2024年8月改訂（ 主な変更点 ）

これらの文書例や資料は、小児治験ネットワークCRC部会 にてICF・IAF文書例ワーキンググループを立ち上げ、検討・作成しました。
小児治験ネットワークに加盟されていない医療機関や企業の方々も利用可能です。
文書例や資料に関するご意見・お問合せは、こちら までご連絡ください。