小児治験ネットワークは、日本小児総合医療施設協議会加盟施設を中心とした
小児領域に特化したネットワークです
ネットワークのサービス

同意説明文書・アセント文書

小児治験ネットワークで実施する治験では、同意説明文書(文書例)・アセント文書(文書例)を元に説明に必要な文書を作成します。
全施設で同じ雛型を用いることによって、円滑に審査を行うことができます。

なお、以下の文書例を使用する際には「改訂の意図と使い方ガイド」(PDF:656kB)をご一読ください。

(参考)

これらの文書例や資料は、小児治験ネットワークCRC部会にてICF・IAF改訂ワーキンググループを立ち上げ、検討・作成しました。

小児治験ネットワークに加盟されていない医療機関や企業の方々も利用可能です。

文書例や資料に関するご意見は、こちらまでお寄せください。

小児治験ネットワーク
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