小児治験ネットワークは、日本小児総合医療施設協議会加盟施設を中心とした
小児領域に特化したネットワークです
ネットワークのサービス

手順の統一

小児治験ネットワークでは、治験の実施に必要な手順書や治験費用の算定方法を統一しています。それによって設立母体の異なる加盟施設が複数参加する治験においても、効率的に手続きを進めることができます。

規程等

番号 資料名
規程第1号 小児治験ネットワーク設置運営規程 第6版
小児治験ネットワーク設置運営規程 新旧対照表
第5版(2015年4月1日施行)→ 第6版(2015年12月1日施行)
NW-S01 手順書の作成・承認・改訂・廃止に係る標準業務手順書 第1版
NW-S02 治験等の実施に係る標準業務手順書 第3版
治験等の実施に係る標準業務手順書 新旧対照表 
第2版(2017年4月1日施行)→ 第3版(2019年4月1日施行)
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NW-S02M 治験等の実施に係る業務マニュアル  第7版
治験等の実施に係る業務マニュアル 新旧対照表 
第6版(2017年4月1日施行)→ 第7版(2019年4月1日施行)
NW-S03 中央治験審査委員会に係る標準業務手順書 第2版
中央治験審査委員会に係る標準業務手順書 新旧対照表
第1版(2016年4月1日施行)→ 第2版(2017年4月1日施行)
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NW-S04 治験費用算定に係る標準業務手順書 第3版
治験費用算定に係る標準業務手順書 新旧対照表
第2版(2017年4月1日施行)→ 第3版(2019年4月1日施行)
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NW-S05 治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書 第1版
NW-S05M 治験手続きの電磁化に係る業務マニュアル 第1版
 - 電磁化対応調査用チェックリスト 第2版
NW-S06 治験等の契約締結に係る標準業務手順書 第3版
 - 治験等の契約締結に係る標準業務手順書 新旧対照表
第2版(2017年4月1日施行)→ 第3版(2019年4月1日施行)
NW-S06M 治験等の契約締結に係る業務マニュアル 第6版
治験等の契約締結に係る業務マニュアル 新旧対照表
第5版(2017年4月1日施行)→ 第6版(2019年4月1日施行)

様式等

番号 資料名
様式1 小児治験ネットワーク事務局長指名書 第1版
様式2 小児治験ネットワーク運営委員会委員施設指名書 第2版
様式3 小児治験ネットワーク登録申請書 第4版
様式4 施設要件調査票 第3版
様式5 小児治験ネットワーク登録通知書 第1版
様式6 小児治験ネットワーク退会申請書 第1版
様式7 小児治験ネットワーク施設情報登録票 第2版
NW-IRB様式1 履歴書(小児治験ネットワーク中央治験審査委員会委員用) 第3版
NW-IRB様式2 小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 委員名簿・委員指名書 第4版
NW様式4①② 小児治験ネットワーク治験等経費算出表①②  第6版
NW様式5 治験の費用の負担(被験者への支払)について  第4版
NW様式6 治験実施計画書等修正確認書 第2版
NW様式7 安全性情報等に関する治験(試験)責任医師の見解書 第2版
NW様式8 実施医療機関における治験に関する事務手続き業務代行の権限者一覧 第1版
NW様式9 小児治験ネットワーク治験事務局における治験に関する事務手続き業務代行の権限者一覧 第1版
NW様式10 小児治験ネットワーク情報共有管理システム利用申請書 第1版
NW様式11 小児治験ネットワーク治験事務局長指名書  第1版
NW契約様式1 秘密保持基本契約書 第5版
NW契約様式2 秘密保持基本契約内容変更に関する覚書 第5版
NW契約様式3 中央治験審査委員会審査契約書  第6版
NW契約様式4 中央治験審査委員会審査契約内容変更に関する覚書 第5版
NW契約様式5① 治験実施契約書  第7版
NW契約様式5② 治験実施契約書  第7版
NW契約様式6① 治験実施契約内容変更に関する覚書 第6版
NW契約様式6② 治験実施契約内容変更に関する覚書 第6版
NW契約様式7① 治験準備契約書  第2版
NW契約様式7② 治験準備契約書  第2版
NW契約様式8① 治験準備契約合意内容変更に関する覚書  第2版
NW契約様式8② 治験準備契約合意内容変更に関する覚書  第2版
小児治験ネットワーク
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